Компания МЕДПАРТНЕР, самостоятельно разработала систему качества оказания услуг по принципам процессного подхода в организации, занимающейся технической и правовой деятельность в области регистрации медицинских изделий и внедрила в повседневную работу.
Система качества позволяет контролировать процессы оказания услуг
на каждом этапе. Наша СМК как и все мировые практики по СМК
и требования стандартов к СМК базируется на принципах TQM.
Внедрение собственной СМК позволяет нашей организации повысить результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации и партнеров.
Мы дважды являемся победителем конкурса на субсидирование процесса регистрации медицинских изделий отечественного производства за счет бюджетных средств, нам доверяют!
За время работы в сфере регистрации, под руководством Ирины Валерьевны оформлено более 850 регистрационных удостоверений и проведено процессов
по внесению изменений.
Проектирование и разработка медицинских изделий/медицинской техники
Разработка (проектирование, создание документации, программирование, тестирование и непрерывное техническое обслуживание программного продукта) ПО
ПО с применением технологий ИИ
Разработка КД и ТД в соответствии с ЕСКД
Анализ и подбор материалов для производства МИ, в т.ч. оценка, выбор, мониторинг, оценка поставщиков
Анализ функциональных, эксплуатационных требований, требований удобства пользователя и безопасности в соответствии с предназначенным применением
Разработка технологических карт
Проектирование производств медицинских изделий
Юридическое сопровождение
Оформление разрешения на ввоз
Разработка финансовых планов/проектов с анализом рынка и прогнозируемой окупаемостью
Адвокатское сопровождение
Разработка технического документа/файла
Вопросы связанные с обращением МИ/МТ
Регистрация в рамках ЕАЭС
Организация отдела регистрации