Услуги

Сотрудники компании «Медпартнёр» имеют профессиональные знания, опыт и образование для разработки, организации, верификации и валидации любых производственных и документарных процессов. Ниже приведён перечень наиболее востребованных услуг

История компании

Компания МЕДПАРТНЕР, самостоятельно разработала систему качества оказания услуг по принципам процессного подхода в организации, занимающейся технической и правовой деятельность в области регистрации медицинских изделий и внедрила в повседневную работу.

Система качества позволяет контролировать процессы оказания услуг
на каждом этапе. Наша СМК как и все мировые практики по СМК
и требования стандартов к СМК базируется на принципах TQM.
Внедрение собственной СМК позволяет нашей организации повысить результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации и партнеров.

Мы дважды являемся победителем конкурса на субсидирование процесса регистрации медицинских изделий отечественного производства за счет бюджетных средств, нам доверяют!

За время работы в сфере регистрации, под руководством Ирины Валерьевны оформлено более 850 регистрационных удостоверений и проведено процессов
по внесению изменений.

Данный перечень далеко не полон

Невозможно отразить все потребности и задумки наших партнеров, но с уверенность можно сказать: мы творческая команда, наша область деятельности настолько обширна, что не перестает удивлять. Мы найдем решение для любой задачи.

История компании

Компания МЕДПАРТНЕР, самостоятельно разработала систему качества оказания услуг по принципам процессного подхода в организации, занимающейся технической и правовой деятельность в области регистрации медицинских изделий и внедрила в повседневную работу.

Система качества позволяет контролировать процессы оказания услуг
на каждом этапе. Наша СМК как и все мировые практики по СМК
и требования стандартов к СМК базируется на принципах TQM.
Внедрение собственной СМК позволяет нашей организации повысить результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации и партнеров.

Мы дважды являемся победителем конкурса на субсидирование процесса регистрации медицинских изделий отечественного производства за счет бюджетных средств, нам доверяют!

За время работы в сфере регистрации, под руководством Ирины Валерьевны оформлено более 850 регистрационных удостоверений и проведено процессов
по внесению изменений.

Расчёт стоимости

Вы можете направить запрос о расчете стоимости и краткой консультации на адрес hi@medpartner.pro или позвонить по телефону +7 (812) 200-94-15

Расчет стоимости необходимой Вам услуги, а также краткую консультацию (письменно) Вы можете получить «день в день» (запрос – ответ). Мы ценим Ваше и наше время.

История компании

Компания МЕДПАРТНЕР, самостоятельно разработала систему качества оказания услуг по принципам процессного подхода в организации, занимающейся технической и правовой деятельность в области регистрации медицинских изделий и внедрила в повседневную работу.

Система качества позволяет контролировать процессы оказания услуг
на каждом этапе. Наша СМК как и все мировые практики по СМК
и требования стандартов к СМК базируется на принципах TQM.
Внедрение собственной СМК позволяет нашей организации повысить результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации и партнеров.

Мы дважды являемся победителем конкурса на субсидирование процесса регистрации медицинских изделий отечественного производства за счет бюджетных средств, нам доверяют!

За время работы в сфере регистрации, под руководством Ирины Валерьевны оформлено более 850 регистрационных удостоверений и проведено процессов
по внесению изменений.

01

Регистрация медицинских изделий в рамках Постановления Правительства 1416, полный цикл

02

Регистрация МИ по ПП 552

03

Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС

04

Внесение изменений в регистрационное удостоверение

05

Внесение изменений в регистрационное досье

06

Получение дубликатов регистрационных удостоверений

07

Работа с запросами и уведомлениями Росздравнадзора

08

Составление жалоб, запросов, писем и т.д.

09

Представление интересов в суде

10

Работа с обращениями в ФАС, СК и МВД

11

Проведение маркетинговых исследований обращения МИ

12

Составление отчетов о постпродажном мониторинге

13

Оформление разрешения на ввоз

14

Замена бланка РУ

15

Оформление разрешения на ввоз

16

Разработка Технических условий

17

Проведение оценки и анализа документации производителя зарубежного

18

Проведение оценки и анализа документации производителя отечественного

19

Перевод документов на русский язык и легализация на территории РФ стоимость зависит от количество переводческих знаков в документе и языка оригинального документа

20

Разработка технического документа/файла

21

Разработка файла менеджмента риска/файла остаточных рисков

22

Разработка файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности

23

Организация проведения технических испытаний по Приказу 885н

24

Организация проведения токсикологических испытаний/исследований, по приказу 885н

История компании

Компания МЕДПАРТНЕР, самостоятельно разработала систему качества оказания услуг по принципам процессного подхода в организации, занимающейся технической и правовой деятельность в области регистрации медицинских изделий и внедрила в повседневную работу.

Система качества позволяет контролировать процессы оказания услуг
на каждом этапе. Наша СМК как и все мировые практики по СМК
и требования стандартов к СМК базируется на принципах TQM.
Внедрение собственной СМК позволяет нашей организации повысить результативность планирования, эффективность использования ресурсов, создает синергетический эффект в достижении общих бизнес-целей организации и партнеров.

Мы дважды являемся победителем конкурса на субсидирование процесса регистрации медицинских изделий отечественного производства за счет бюджетных средств, нам доверяют!

За время работы в сфере регистрации, под руководством Ирины Валерьевны оформлено более 850 регистрационных удостоверений и проведено процессов
по внесению изменений.

25

Организация клинических испытаний (ПП 1416)

26

Организация проведения технических испытаний в соответствии с Решением Совета ЕЭК № 28

27

Организация проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия в соответствии с Решением Совета ЕЭК № 38

28

Организация проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) в соответствии с Решением Совета ЕЭК №29

29

Разработка программы и методики технических испытаний

30

Разработка программы и методики токсикологических испытаний

31

Разработка программы и методики клинических испытаний (ПП 1416)

32

Разработка программы и методики технических испытаний (для ТИ по Решению №28)

33

Разработка программы и методики исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия

34

Разработка программы и методики клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований)

35

Разработка структуры, чертежей и полноцвета маркировки и упаковки

36

Разработка медицинских изделий

37

Разработка и составление чертежей

38

Разработка и составление проектной и технической документации

39

Разработка и составление проектной и технической документации

40

Разработка и составление документации КД

41

Постановка продукции на производство и до точки выпуска опытных образцов, подтверждения соответствия и регистрации

42

Подбор производственного и контрольного оборудования

43

Подбор поставщиков материалов и комплектующих

44

Организация проведении испытаний в целях утверждения типа СИ

45

Организация отдела регистрации медицинских изделий в Вашей компании с проведением обучения сотрудников

46

Проведение внутреннего инспектирования производства при регистрации изделий по правилам ЕАЭС, в соответствии
с профильным образованием и правом ведения профессиональной деятельности по внутреннему инспектированию Золотовой Ирины Валерьевны.