Регистрация медицинских
изделий
Регистрация медицинских
изделий
Международная компания с 12 летней историей
Оставьте заявку
на консультацию
Международная компания с 12 летней историей
Оставьте заявку
на консультацию
Регистрация медицинских изделий в рамках Постановления Правительства 1416 от 450 тыс. рублей ..
Компания МЕДПАРТНЕР расположилась в одном из живописнейших районов Санкт-Петербурга..
Большая прогнозируемость успешно проведенной имплантации с точки зрения остеоинтеграции ..
В рамках Постановления Правительства 1416 от 450 тыс.. рублей (включая технические, токсикологические, стерильность (при необходимости) и клинические испытания)
Регистрация медицинских изделий в рамках ЕАЭС по запросу
Внесение изменений в регистрационное удостоверение от 40 тыс. рублей
Внесение изменений в регистрационное досье от 60 тыс. рублей
Оформление разрешения на ввоз медицинских изделий/ин витро 10 тыс. рублей
Разработка и написание Технических условий в соответствии с ГОСТ и требованиями Росздравнадзора от 50 тыс. рублей
Проведение оценки и анализа документации производителя зарубежного 10 тыс. рублей (в случае продолжения сотрудничества, стоимость учитывается в стоимости договора)
Доработка технических условий в соответствии с ГОСТ и требованиями Росздравнадзора от 30 тыс. рублей
Разработка технического документа/файла от 50 тыс. рублей
Разработка файла менеджмента риска/файла остаточных рисков от 50 тыс. рублей
Проведение оценки и анализа документации производителя зарубежного 10 тыс. рублей ( в случае продолжения сотрудничества с нашей организацией, стоимость учитывается в стоимости договора)
Проведение оценки и анализа документации производителя отечественного 5 000 рублей ( в случае продолжения сотрудничества с нашей организацией, стоимость учитывается в стоимости договора)
Перевод документов на русский язык и легализация на территории РФ стоимость зависит от количества переводческих знаков в документе и языка оригинального документа.
Разработка этикетки/маркировки/лейбла/шильда изделия – от 5 000 рублей
Разработка файла проектирования с учетом эксплуатационной пригодности от 40 тыс. рублей
Технические испытания от 70 тыс. рублей
Токсикологические испытания от 60 тыс. рублей
Клинические исследования от 95 000 рублей
Испытания в целях утверждения типа СИ от 400 тыс. рублей
Организация отдела регистрации медицинских изделий в вашей компании с проведением обучения сотрудников – стоимость по запросу, зависит от количества обучаемых.
Спасибо за ваше внимание!
По любым вопросам обращайтесь: